対象患者についての情報 (肝硬変症)


《 対象患者選定基準 》

下記の3つの検査項目【CT検査】【血液検査①】【血液検査②】のうち、1つでも検査結果が該当している方で、
なおかつ、≪臨床試験の対象外について≫の各項目に該当しない方が、医療法人いたの会 久留米中央病院において肝硬変症に対する
幹細胞を用いた治療の臨床試験の対象となります。

【CT検査】
CT検査で肝硬変と判断されている方。(この場合、血液検査の診断がなくても対象となります。)

【血液検査①】
肝線維化マーカーであるM2BPGiの判定結果が陽性の方。(この場合、他の血液検査項目の結果がなくても対象となります。)

【血液検査②】
1. IV型コラーゲン
2. P-III-P
3. ヒアルロン酸
肝線維化マーカーである上記1.~3.のうち、2つ以上の項目について基準値を超えている方。

≪臨床試験の対象外について≫
肝硬変の患者様であっても、下記の項目に該当する方は対象外になります。
A. 治療期間中に禁酒状態を保つことが困難な方
B. 高度の心疾患(明らかな心不全および不整脈)を発症されている方
C. 妊婦の方、授乳中の方、および妊娠している可能性のある方
D. がんに罹患されている方
E. コントロールのできない感染症(HIV、HTLV-1など)を有する方
F. 薬効評価が困難な方
G. 年齢が20歳未満の方


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